For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
Home供非欧盟/非欧洲经济区 国家相关部门用医疗器械设备和 体外诊断医疗器械设备1 情况说明书
医疗器械设备立法更新 : 众所须知！
Metapodatki publikacije
新版(EU)2017/745/EU号《医疗器械设备条 例》（《MDR条例》）与(EU)207/746/EU号《体 外诊断医疗器械设备条例》（《IVDR条例》）使 欧盟立法与技术进步、医学变革和立法完善 保持一致。 新条例创建了一个国际公认的健全透明及可 持续的监管框架，提升了临床安全性，为厂商 创造了公平的市场准入机会。 与指令相比，条例可直接适用，不需要转化 为国家法律。因此，《MDR条例》和《IVDR条 例》将降低整个欧盟市场可能出现释法不一 致的风险。
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96937-9 | DOI 10.2873/17765 | Kataloška številka ET-02-18-961-ZH-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki