For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeИнформационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro
Изменение законодательства в области медицинских изделий : что необходимо знать!
Metapodatki publikacije
Новые Регламент (ЕС) № 2017/745 о меди- цинских изделиях (РМИ) и Регламент (ЕС) № 2017/746 о медицинских изделиях для диа- гностики in vitro (РМИИВ) приводят законо- дательство ЕС в соответствие с техническими достижениями, изменениями в медицин- ских науках и прогрессом законодательной деятельности. Новые регламенты создают прочную, про- зрачную и устойчивую нормативно-правовую базу, признанную на международном уровне, которая повышает клиническую безопасность и обеспечивает производителям справедливый доступ к рынку. В отличие от директив, регламенты применя- ются непосредственно, и их не надо перено- сить в национальное законодательство. Таким образом, РМИ и РМИИВ снизят риск разных толкований на рынке ЕС.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-97010-8 | DOI 10.2873/421103 | Kataloška številka ET-02-18-961-RU-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki