For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeSkeda informattiva għall-awtoritajiet fl-istati mhux tal-UE/taż-ŻEE dwar apparati mediċi u apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
Bidla fil-leġiżlazzjoni dwar apparati mediċi : x’għandek tkun taf!
Metapodatki publikacije
Ir-Regolament il-ġdid dwar Apparati Mediċi (UE) 2017/745 (MDR) u r-Regolament ġdid dwar Apparati Mediċi Dijanjostiċi In Vitro (UE) 2017/746 (IVDR) jagħmlu konformi l-leġiżlazzjoni tal-UE mal-avvanzi tekniċi, it-tibdil fix-xjenza medika, u l-progress fit-tfassil tal-liġijiet. Ir-Regolamenti l-ġodda joħolqu qafas regolatorju robust, trasparenti u sostenibbli, rikonoxxut internazzjonalment, li jtejjeb is-sikurezza klinika u joħloq aċċess għal suq ġust għall-manifatturi. Għall-kuntrarju tad-Direttivi, ir-Regolamenti japplikaw direttament u ma għandhomx għalfejn jiġu trasposti fil-liġi nazzjonali. Għalhekk, l-MDR u l-IVDR se jnaqqsu r-riskji ta’ diskrepanzi fl-interpretazzjoni fis-suq tal-UE.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96953-9 | DOI 10.2873/03590 | Kataloška številka ET-02-18-961-MT-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki