For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeInformativní přehled pro orgány ve státech mimo EU/EHP týkající se zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
Změna právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků : co je třeba vědět
Metapodatki publikacije
Nové nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nové nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádějí právní předpisy EU do souladu s technickým pokrokem, změnami v lékařské vědě a vývojem v tvorbě právních předpisů. Nová nařízení vytvářejí pevný, transparentní a udržitelný regulační rámec uznávaný na mezinárodní úrovni, který zlepšuje klinickou bezpečnost a zajišťuje výrobcům spravedlivý přístup na trh. Nařízení jsou na rozdíl od směrnic přímo použitelná a nemusí být provedena ve vnitrostátním právu. Nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro proto sníží riziko nesrovnalostí ve výkladu na celém trhu EU.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96952-2 | DOI 10.2873/76880 | Kataloška številka ET-02-18-961-CS-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki