For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeTeabeleht ELi- ja EMP-väliste riikide ametiasutustele meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete kohta
Meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide muudatused : mida peate teadma?
Metapodatki publikacije
Uue meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 (Medical Devices Regulation – MDR) ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation – IVDR) viiakse ELi õigusaktid kooskõlla tehnika arenguga, arstiteaduse muutustega ja õigusloome edusammudega. Uute määrustega luuakse kindel, läbipaistev ja jätkusuutlik õigusraamistik, mis on rahvusvaheliselt tunnustatud, edendab kliinilist ohutust ja loob tootjatele õiglase turulepääsu. Erinevalt direktiividest on määrused otse kohaldatavad ning neid ei pea riigisisesesse õigusse üle võtma. MDR ja IVDR vähendavad seega tõlgendamiserinevuste ohtu kogu ELi turul.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96947-8 | DOI 10.2873/42466 | Kataloška številka ET-02-18-961-ET-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki