For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeInformativni članak o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za tijela u državama izvan EU-a/EGP-a
Promjena zakonodavstva u području medicinskih proizvoda : što trebate znati?
Metapodatki publikacije
Novom Uredbom (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i novom Uredbom (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima zakonodavstvo EU-a usklađuje se s tehničkim dostignućima, promjenama u području medicinskih znanosti i napretkom u izradi zakonodavstva. Novim se uredbama uspostavlja čvrst, transparentan i održiv regulatorni okvir koji je priznat na međunarodnoj razini i kojim se poboljšava klinička sigurnost te se proizvođačima omogućuje pravedan pristup tržištu. Za razliku od direktiva uredbe se izravno primjenjuju i ne moraju se prenijeti u nacionalno zakonodavstvo. Stoga će se Uredbom o medicinskim proizvodima i Uredbom o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima smanjiti rizici u pogledu različitih tumačenja na tržištu EU-a.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96950-8 | DOI 10.2873/903485 | Kataloška številka ET-02-18-961-HR-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki