For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nastavitveni pripomočki
Publication detail
HomeFaktu lapa iestādēm, kas atrodas valstīs ārpus ES/EEZ par medicīniskām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm
Medicīnisko ierīču tiesību aktu grozījumi : kas par tiem jāzina?
Metapodatki publikacije
Jaunajā Medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/745 (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/746 (IVIR) Eiropas Savienības (ES) tiesību akti ir saskaņoti ar tehnikas sasniegumiem, izmaiņām medicīnas zinātnē un progresu likumdošanas procesā. Šīs jaunās regulas nodrošina noturīgu, pārredzamu un ilgtspējīgu tiesisko regulējumu, kas ir starptautiski atzīts, uzlabo klīnisko drošumu un garantē ražotājiem godīgu piekļuvi tirgum. Atšķirībā no direktīvām regulas ir piemērojamas tieši un nav jātransponē valsts tiesību aktos. Tāpēc MIR un IVIR samazinās riskus, ko visā ES tirgū rada neatbilstības interpretācijā.
- Objavljeno:
- Korporativni avtor (-ji): Generalni direktorat za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja (Evropska komisija)
- Področja: Zdravstvena politika , Zakonodaja in pravosodje
- Področje medicinski in kirurški instrumenti , nadzor trga , oznaka skladnosti CE , standard kakovosti , tržni standard , uredba (EU) , usklajevanje standardov , varnostni standard , zdravstvena zakonodaja
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96933-1 | DOI 10.2873/06563 | Kataloška številka ET-02-18-961-LV-N |
- Released on EU publications website:
Prikaz dokumentov
Note:
Publikacije ni mogoče prikazati v pregledovalniku dokumentov. Odprta spletna različica
Dostop: Prenos in jeziki