For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilità
Publication detail
HomeInformatieblad voor autoriteiten in niet-EUen niet-EER-lidstaten over medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Wijziging in de wetgeving voor medische hulpmiddelen : wat u moet weten
Metadati delle pubblicazioni
Met de nieuwe Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (VMH) en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (VMHIVD) sluit de EU-wetgeving beter aan op technische innovaties, ontwikkelingen in de medische wetenschap en de vooruitgang op het gebied van beter wetgeven. De nieuwe verordeningen vormen samen een robuust, transparant en duurzaam regelgevingskader dat internationaal wordt erkend, dat de klinische veiligheid verbetert en dat fabrikanten op eerlijke wijze toegang verleent tot de markt. In tegenstelling tot richtlijnen zijn verordeningen rechtstreeks toepasselijk en hoeven ze niet in nationale wet- en regelgeving te worden omgezet. Dat verkleint het risico van verschillende interpretaties van de VMH en VMHIVD in de diverse EU-landen.
- Pubblicato:
- Servizio autore: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Commissione europea)
- Temi: Diritto e giustizia , Politica della sanità
- Argomento: armonizzazione delle norme , attrezzature medico-chirurgiche , legislazione sanitaria , marcatura CE di conformità , norma di commercializzazione , norma di qualità , norma di sicurezza , regolamento (UE) , vigilanza del mercato
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96943-0 | DOI 10.2873/755360 | Numero di catalogo ET-02-18-961-NL-N |
- Released on EU publications website:
Visualizzatore di documenti
Note:
La pubblicazione non può essere visualizzata nel visualizzatore di documenti. Apri la versione web
È possibile accedervi da: Download e lingue