For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilità
Publication detail
HomeΕνημερωτικό δελτίο για αρχές σε κράτη εκτός ΕΕ/ΕΟΧ σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Αλλαγη της νομοθεσιας για τα ιατροτεχνολογικα προϊοντα : τι πρέπει να γνωρίζετε
Metadati delle pubblicazioni
Ο νέος κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατρο- τεχνολογικά προϊόντα και ο νέος κανονισμός (EE) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα ευθυγραμμίζουν την ενωσιακή νομοθεσία με την τεχνική πρόοδο, τις εξελίξεις στην ιατρική επιστήμη και την πρόοδο στη θέσπιση νομοθεσίας. Οι νέοι κανονισμοί διαμορφώνουν ένα ανθεκτικό, διαφανές και βιώσιμο κανονιστικό πλαίσιο, διεθνώς αναγνωρισμένο, που βελτιώνει την κλινική ασφά- λεια και δημιουργεί συνθήκες δίκαιης πρόσβασης των κατασκευαστών στην αγορά. Σε αντίθεση με τις οδηγίες, οι κανονισμοί είναι άμεσα εφαρμοστέοι και δεν χρειάζεται να μεταφερ- θούν στο εθνικό δίκαιο. Ως εκ τούτου, ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ο κανονισμός για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προ- ϊόντα περιορίζουν τους κινδύνους ασυμφωνιών ως προς την ερμηνεία στην αγορά της ΕΕ.
- Pubblicato:
- Servizio autore: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Commissione europea)
- Temi: Diritto e giustizia , Politica della sanità
- Argomento: armonizzazione delle norme , attrezzature medico-chirurgiche , legislazione sanitaria , marcatura CE di conformità , norma di commercializzazione , norma di qualità , norma di sicurezza , regolamento (UE) , vigilanza del mercato
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96940-9 | DOI 10.2873/08208 | Numero di catalogo ET-02-18-961-EL-N |
- Released on EU publications website:
Visualizzatore di documenti
Note:
La pubblicazione non può essere visualizzata nel visualizzatore di documenti. Apri la versione web
È possibile accedervi da: Download e lingue