For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Pomôcky
Publication detail
HomeInformativni pregled za organe v državah nečlanicah EU/EGP, v zvezi z medicinskimi pripomočki in in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki
Sprememba zakonodaje, ki se nanaša na medicinske pripomočke : kaj morate vedeti
Metaúdaje publikácie
Z novima uredbama o medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/745) in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/746) se je zakonodaja EU uskladila s tehničnim napredkom, spremembami na področju medicinskih ved in napredkom pri pripravi zakonodaje. Novi uredbi ustvarjata trden, pregleden, trajnosten in mednarodno priznan regulativni okvir, ki izboljšuje klinično varnost ter proizvajalcem zagotavlja pravičen dostop do trga. V nasprotju z direktivami se uredbi uporabljata neposredno in ju ni treba prenesti v nacionalno pravo. Uredbi o medicinskih pripomočkih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih bosta tako zmanjšali tveganje različnih razlag znotraj trga EU.
- Dátum uverejnenia:
- Kolektiv autorov: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Európska komisia)
- Témy Právo a spravodlivosť , Politika v zdravotníctve
- Oblasť: bezpečnostná norma , harmonizácia noriem , lekárske a chirurgické nástroje , marketingový štandard , nariadenie (EÚ) , norma kvality , označenie zhody CE , trhový dohľad , zdravotnícka legislatíva
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96945-4 | DOI 10.2873/91446 | Katalógové číslo ET-02-18-961-SL-N |
- Released on EU publications website:
Prehliadač dokumentov
Note:
Publikáciu nie je možné zobraziť v prehliadači dokumentov. Otvoriť webovú verziu
Prístup získate kliknutím na: Stiahnutie a jazykové verzie