For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Näytönluku
Publication detail
HomeInformativni pregled za organe v državah nečlanicah EU/EGP, v zvezi z medicinskimi pripomočki in in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki
Sprememba zakonodaje, ki se nanaša na medicinske pripomočke : kaj morate vedeti
Julkaisun metatiedot
Z novima uredbama o medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/745) in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/746) se je zakonodaja EU uskladila s tehničnim napredkom, spremembami na področju medicinskih ved in napredkom pri pripravi zakonodaje. Novi uredbi ustvarjata trden, pregleden, trajnosten in mednarodno priznan regulativni okvir, ki izboljšuje klinično varnost ter proizvajalcem zagotavlja pravičen dostop do trga. V nasprotju z direktivami se uredbi uporabljata neposredno in ju ni treba prenesti v nacionalno pravo. Uredbi o medicinskih pripomočkih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih bosta tako zmanjšali tveganje različnih razlag znotraj trga EU.
- Julkaistu:
- Tekijäorganisaatio (t): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Euroopan komissio)
- Aiheet: Laki ja oikeus , Terveyspolitiikka
- Aihe: asetus (EU) , CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä , laatustandardi , lääketieteelliset ja kirurgiset kojeet , markkinavalvonta , markkinointia koskeva normi , standardien yhdenmukaistaminen , terveydenhoitolainsäädäntö , turvallisuusstandardi
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96945-4 | DOI 10.2873/91446 | Luettelonumero ET-02-18-961-SL-N |
- Released on EU publications website:
Tiedoston katseluohjelma
Note:
Julkaisua ei voida näyttää asiakirjakatselimessa. Avaa selainversio
Tutustu siihen täällä: Lataus ja kielet