For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Näytönluku
Publication detail
HomeFicha informativa para autoridades de países não pertencentes à UE/ao EEE sobre dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Alteração da legislação relativa aos dispositivos médicos : o que deve saber!
Julkaisun metatiedot
O novo regulamento relativo aos dispositivos médicos (Regulamento (UE) 2017/745) (RDM) e o regulamento relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (Regulamento (UE) 2017/746) (RDIV) adaptam a legislação da UE aos avanços técnicos, às alterações nas ciências médicas e aos progressos do processo legislativo. Os novos regulamentos criam um quadro regulamentar sólido, transparente e sustentável, reconhecido internacionalmente, que melhora a segurança clínica e cria um acesso equitativo ao mercado para os fabricantes. Em contraste com as diretivas, os regulamentos são aplicáveis diretamente e não têm de ser transpostos para a legislação nacional. Desse modo, o RDM e o RDIV reduzirão os riscos de discrepâncias de interpretação no mercado da UE.
- Julkaistu:
- Tekijäorganisaatio (t): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Euroopan komissio)
- Aiheet: Laki ja oikeus , Terveyspolitiikka
- Aihe: asetus (EU) , CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä , laatustandardi , lääketieteelliset ja kirurgiset kojeet , markkinavalvonta , markkinointia koskeva normi , standardien yhdenmukaistaminen , terveydenhoitolainsäädäntö , turvallisuusstandardi
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96951-5 | DOI 10.2873/63672 | Luettelonumero ET-02-18-961-PT-N |
- Released on EU publications website:
Tiedoston katseluohjelma
Note:
Julkaisua ei voida näyttää asiakirjakatselimessa. Avaa selainversio
Tutustu siihen täällä: Lataus ja kielet