For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Näytönluku
Publication detail
HomeES ir (arba) EEE nepriklausančių valstybių valdžios institucijoms skirta informacijos suvestinė apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones
Su medicinos priemonėmis susiję teisės aktų pokyčiai : ką būtina žinoti?
Julkaisun metatiedot
Naujuoju Medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/745 (toliau – MPR) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/746 (toliau – IVPR) ES teisės aktai suderinami su technine pažanga, medicinos mokslo srityje įvykusiais pokyčiais ir pažanga teisėkūros srityje. Naujaisiais reglamentais sukuriama tarptautiniu mastu pripažįstama tvirta, skaidri ir tvari reguliavimo sistema, padėsianti didinti pacientų klinikinės priežiūros saugumą ir sukurti sąžiningas gamintojų patekimo į rinką sąlygas. Priešingai nei direktyvos, reglamentai taikomi tiesiogiai ir jų nereikia perkelti į nacionalinę teisę. Taigi MPR ir IVPR bus sumažintas skirtingo teisės aktų nuostatų aiškinimo pavojus visoje ES rinkoje.
- Julkaistu:
- Tekijäorganisaatio (t): Sisämarkkinoiden, teollisuuden, yrittäjyyden ja pk-yritystoiminnan pääosasto (Euroopan komissio)
- Aiheet: Laki ja oikeus , Terveyspolitiikka
- Aihe: asetus (EU) , CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä , laatustandardi , lääketieteelliset ja kirurgiset kojeet , markkinavalvonta , markkinointia koskeva normi , standardien yhdenmukaistaminen , terveydenhoitolainsäädäntö , turvallisuusstandardi
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96955-3 | DOI 10.2873/73568 | Luettelonumero ET-02-18-961-LT-N |
- Released on EU publications website:
Tiedoston katseluohjelma
Note:
Julkaisua ei voida näyttää asiakirjakatselimessa. Avaa selainversio
Tutustu siihen täällä: Lataus ja kielet