For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Näytönluku
Publication detail
HomeFaktablad til myndigheder i lande uden for EU/EØS om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Ændring af lovgivningen om medicinsk udstyr : det skal du vide!
Julkaisun metatiedot
Den nye forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MD-forordningen) og forordning (EU) 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD-forordningen) vil bringe EU’s lovgivning i overensstemmelse med den teknologiske udvikling og fremskridtene inden for lægevidenskab og lovgivningsprocesser. De nye forordninger vil skabe en solid, gennemsigtig og bæredygtig reguleringsramme, der anerkendes internationalt, forbedrer den kliniske sikkerhed og skaber fair markedsadgang for fabrikanterne. Til forskel fra direktiver finder forordninger direkte anvendelse og skal ikke gennemføres i national lovgivning. MD-forordningen og IVD-forordningen vil derfor reducere risikoen for uoverensstemmelser i fortolkningen på EU-markedet.
- Julkaistu:
- Tekijäorganisaatio (t): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Euroopan komissio)
- Aiheet: Laki ja oikeus , Terveyspolitiikka
- Aihe: asetus (EU) , CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä , laatustandardi , lääketieteelliset ja kirurgiset kojeet , markkinavalvonta , markkinointia koskeva normi , standardien yhdenmukaistaminen , terveydenhoitolainsäädäntö , turvallisuusstandardi
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96941-6 | DOI 10.2873/509806 | Luettelonumero ET-02-18-961-DA-N |
- Released on EU publications website:
Tiedoston katseluohjelma
Note:
Julkaisua ei voida näyttää asiakirjakatselimessa. Avaa selainversio
Tutustu siihen täällä: Lataus ja kielet