For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Verktyg
Publication detail
HomeSkeda informattiva għall-awtoritajiet fl-istati mhux tal-UE/taż-ŻEE dwar apparati mediċi u apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
Bidla fil-leġiżlazzjoni dwar apparati mediċi : x’għandek tkun taf!
Publikationens metadata
Ir-Regolament il-ġdid dwar Apparati Mediċi (UE) 2017/745 (MDR) u r-Regolament ġdid dwar Apparati Mediċi Dijanjostiċi In Vitro (UE) 2017/746 (IVDR) jagħmlu konformi l-leġiżlazzjoni tal-UE mal-avvanzi tekniċi, it-tibdil fix-xjenza medika, u l-progress fit-tfassil tal-liġijiet. Ir-Regolamenti l-ġodda joħolqu qafas regolatorju robust, trasparenti u sostenibbli, rikonoxxut internazzjonalment, li jtejjeb is-sikurezza klinika u joħloq aċċess għal suq ġust għall-manifatturi. Għall-kuntrarju tad-Direttivi, ir-Regolamenti japplikaw direttament u ma għandhomx għalfejn jiġu trasposti fil-liġi nazzjonali. Għalhekk, l-MDR u l-IVDR se jnaqqsu r-riskji ta’ diskrepanzi fl-interpretazzjoni fis-suq tal-UE.
- Utgiven:
- Författare: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europeiska kommissionen)
- Ämnen: Juridik och rättsväsende , Hälso- och sjukvårdspolitik
- Ämne: CE-märkning , EU-förordning , handelsnorm , harmonisering av standarder , hälsolagstiftning , kvalitetsstandard , marknadsövervakning , medicinsk-kirurgisk utrustning , säkerhetsstandard
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96953-9 | DOI 10.2873/03590 | Katalognummer ET-02-18-961-MT-N |
- Released on EU publications website:
Läsa ett dokument
Note:
Publikationen kan inte visas här. Gå till webbversionen
Här får du tillgång till publikationen: Hämta och språk