For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Verktyg
Publication detail
HomeFaktu lapa iestādēm, kas atrodas valstīs ārpus ES/EEZ par medicīniskām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm
Medicīnisko ierīču tiesību aktu grozījumi : kas par tiem jāzina?
Publikationens metadata
Jaunajā Medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/745 (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/746 (IVIR) Eiropas Savienības (ES) tiesību akti ir saskaņoti ar tehnikas sasniegumiem, izmaiņām medicīnas zinātnē un progresu likumdošanas procesā. Šīs jaunās regulas nodrošina noturīgu, pārredzamu un ilgtspējīgu tiesisko regulējumu, kas ir starptautiski atzīts, uzlabo klīnisko drošumu un garantē ražotājiem godīgu piekļuvi tirgum. Atšķirībā no direktīvām regulas ir piemērojamas tieši un nav jātransponē valsts tiesību aktos. Tāpēc MIR un IVIR samazinās riskus, ko visā ES tirgū rada neatbilstības interpretācijā.
- Utgiven:
- Författare: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europeiska kommissionen)
- Ämnen: Juridik och rättsväsende , Hälso- och sjukvårdspolitik
- Ämne: CE-märkning , EU-förordning , handelsnorm , harmonisering av standarder , hälsolagstiftning , kvalitetsstandard , marknadsövervakning , medicinsk-kirurgisk utrustning , säkerhetsstandard
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96933-1 | DOI 10.2873/06563 | Katalognummer ET-02-18-961-LV-N |
- Released on EU publications website:
Läsa ett dokument
Note:
Publikationen kan inte visas här. Gå till webbversionen
Här får du tillgång till publikationen: Hämta och språk