For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Verktyg
Publication detail
HomeES ir (arba) EEE nepriklausančių valstybių valdžios institucijoms skirta informacijos suvestinė apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones
Su medicinos priemonėmis susiję teisės aktų pokyčiai : ką būtina žinoti?
Publikationens metadata
Naujuoju Medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/745 (toliau – MPR) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/746 (toliau – IVPR) ES teisės aktai suderinami su technine pažanga, medicinos mokslo srityje įvykusiais pokyčiais ir pažanga teisėkūros srityje. Naujaisiais reglamentais sukuriama tarptautiniu mastu pripažįstama tvirta, skaidri ir tvari reguliavimo sistema, padėsianti didinti pacientų klinikinės priežiūros saugumą ir sukurti sąžiningas gamintojų patekimo į rinką sąlygas. Priešingai nei direktyvos, reglamentai taikomi tiesiogiai ir jų nereikia perkelti į nacionalinę teisę. Taigi MPR ir IVPR bus sumažintas skirtingo teisės aktų nuostatų aiškinimo pavojus visoje ES rinkoje.
- Utgiven:
- Författare: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europeiska kommissionen)
- Ämnen: Juridik och rättsväsende , Hälso- och sjukvårdspolitik
- Ämne: CE-märkning , EU-förordning , handelsnorm , harmonisering av standarder , hälsolagstiftning , kvalitetsstandard , marknadsövervakning , medicinsk-kirurgisk utrustning , säkerhetsstandard
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96955-3 | DOI 10.2873/73568 | Katalognummer ET-02-18-961-LT-N |
- Released on EU publications website:
Läsa ett dokument
Note:
Publikationen kan inte visas här. Gå till webbversionen
Här får du tillgång till publikationen: Hämta och språk