For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Narzędzia
Publication detail
HomeInformativni članak o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za tijela u državama izvan EU-a/EGP-a
Promjena zakonodavstva u području medicinskih proizvoda : što trebate znati?
Metadane publikacji
Novom Uredbom (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i novom Uredbom (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima zakonodavstvo EU-a usklađuje se s tehničkim dostignućima, promjenama u području medicinskih znanosti i napretkom u izradi zakonodavstva. Novim se uredbama uspostavlja čvrst, transparentan i održiv regulatorni okvir koji je priznat na međunarodnoj razini i kojim se poboljšava klinička sigurnost te se proizvođačima omogućuje pravedan pristup tržištu. Za razliku od direktiva uredbe se izravno primjenjuju i ne moraju se prenijeti u nacionalno zakonodavstvo. Stoga će se Uredbom o medicinskim proizvodima i Uredbom o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima smanjiti rizici u pogledu različitih tumačenja na tržištu EU-a.
- Opublikowano:
- Autor zbiorowy: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Komisja Europejska)
- Tematy Prawo i sprawiedliwość , Polityka ochrony zdrowia
- Temat: harmonizacja norm , kontrola rynku , norma bezpieczeństwa , norma handlowa , norma jakości , oznakowanie zgodności CE , prawo sanitarne , rozporządzenie (UE) , sprzęt medyczny
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96950-8 | DOI 10.2873/903485 | Numer katalogowy ET-02-18-961-HR-N |
- Released on EU publications website:
Podgląd dokumentów
Note:
Publikacji nie można wyświetlić w przeglądarce dokumentów. Otwórz wersję internetową
Można ją pobrać, klikając przycisk „Pobieranie, dostępne języki” powyżej.