For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Narzędzia
Publication detail
HomeInformativní přehled pro orgány ve státech mimo EU/EHP týkající se zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
Změna právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků : co je třeba vědět
Metadane publikacji
Nové nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nové nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádějí právní předpisy EU do souladu s technickým pokrokem, změnami v lékařské vědě a vývojem v tvorbě právních předpisů. Nová nařízení vytvářejí pevný, transparentní a udržitelný regulační rámec uznávaný na mezinárodní úrovni, který zlepšuje klinickou bezpečnost a zajišťuje výrobcům spravedlivý přístup na trh. Nařízení jsou na rozdíl od směrnic přímo použitelná a nemusí být provedena ve vnitrostátním právu. Nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro proto sníží riziko nesrovnalostí ve výkladu na celém trhu EU.
- Opublikowano:
- Autor zbiorowy: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Komisja Europejska)
- Tematy Prawo i sprawiedliwość , Polityka ochrony zdrowia
- Temat: harmonizacja norm , kontrola rynku , norma bezpieczeństwa , norma handlowa , norma jakości , oznakowanie zgodności CE , prawo sanitarne , rozporządzenie (UE) , sprzęt medyczny
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96952-2 | DOI 10.2873/76880 | Numer katalogowy ET-02-18-961-CS-N |
- Released on EU publications website:
Podgląd dokumentów
Note:
Publikacji nie można wyświetlić w przeglądarce dokumentów. Otwórz wersję internetową
Można ją pobrać, klikając przycisk „Pobieranie, dostępne języki” powyżej.