For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilidades
Publication detail
HomeИнформационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro
Изменение законодательства в области медицинских изделий : что необходимо знать!
Metadatos de publicación
Новые Регламент (ЕС) № 2017/745 о меди- цинских изделиях (РМИ) и Регламент (ЕС) № 2017/746 о медицинских изделиях для диа- гностики in vitro (РМИИВ) приводят законо- дательство ЕС в соответствие с техническими достижениями, изменениями в медицин- ских науках и прогрессом законодательной деятельности. Новые регламенты создают прочную, про- зрачную и устойчивую нормативно-правовую базу, признанную на международном уровне, которая повышает клиническую безопасность и обеспечивает производителям справедливый доступ к рынку. В отличие от директив, регламенты применя- ются непосредственно, и их не надо перено- сить в национальное законодательство. Таким образом, РМИ и РМИИВ снизят риск разных толкований на рынке ЕС.
- Publicado:
- Autor(es) colectivo(s): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Comisión Europea)
- Тemas: Derecho y justicia , Política sanitaria
- Tema: armonización de normas , legislación sanitaria , marcado «CE» de conformidad , material médico-quirúrgico , norma de calidad , norma de comercialización , norma de seguridad , reglamento (UE) , vigilancia del mercado
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-97010-8 | DOI 10.2873/421103 | Número de catálogo ET-02-18-961-RU-N |
- Released on EU publications website:
Visualizador de documentos
Note:
La publicación no puede mostrarse en el visualizador de documentos. Abrir la versión web
Puede acceder a ella desde: Descarga y lenguas