For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilidades
Publication detail
HomeFaktu lapa iestādēm, kas atrodas valstīs ārpus ES/EEZ par medicīniskām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm
Medicīnisko ierīču tiesību aktu grozījumi : kas par tiem jāzina?
Metadatos de publicación
Jaunajā Medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/745 (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulā (ES) 2017/746 (IVIR) Eiropas Savienības (ES) tiesību akti ir saskaņoti ar tehnikas sasniegumiem, izmaiņām medicīnas zinātnē un progresu likumdošanas procesā. Šīs jaunās regulas nodrošina noturīgu, pārredzamu un ilgtspējīgu tiesisko regulējumu, kas ir starptautiski atzīts, uzlabo klīnisko drošumu un garantē ražotājiem godīgu piekļuvi tirgum. Atšķirībā no direktīvām regulas ir piemērojamas tieši un nav jātransponē valsts tiesību aktos. Tāpēc MIR un IVIR samazinās riskus, ko visā ES tirgū rada neatbilstības interpretācijā.
- Publicado:
- Autor(es) colectivo(s): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Comisión Europea)
- Тemas: Derecho y justicia , Política sanitaria
- Tema: armonización de normas , legislación sanitaria , marcado «CE» de conformidad , material médico-quirúrgico , norma de calidad , norma de comercialización , norma de seguridad , reglamento (UE) , vigilancia del mercado
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96933-1 | DOI 10.2873/06563 | Número de catálogo ET-02-18-961-LV-N |
- Released on EU publications website:
Visualizador de documentos
Note:
La publicación no puede mostrarse en el visualizador de documentos. Abrir la versión web
Puede acceder a ella desde: Descarga y lenguas