For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Χρήσιμες λειτουργίες
Publication detail
HomeИнформационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro
Изменение законодательства в области медицинских изделий : что необходимо знать!
Μεταδεδομένα της έκδοσης
Новые Регламент (ЕС) № 2017/745 о меди- цинских изделиях (РМИ) и Регламент (ЕС) № 2017/746 о медицинских изделиях для диа- гностики in vitro (РМИИВ) приводят законо- дательство ЕС в соответствие с техническими достижениями, изменениями в медицин- ских науках и прогрессом законодательной деятельности. Новые регламенты создают прочную, про- зрачную и устойчивую нормативно-правовую базу, признанную на международном уровне, которая повышает клиническую безопасность и обеспечивает производителям справедливый доступ к рынку. В отличие от директив, регламенты применя- ются непосредственно, и их не надо перено- сить в национальное законодательство. Таким образом, РМИ и РМИИВ снизят риск разных толкований на рынке ЕС.
- Δημοσιεύτηκε:
- Συντάκτης/-ες: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Ευρωπαϊκή Επιτροπή)
- Θέματα: Δίκαιο και δικαιοσύνη , Πολιτική για την υγεία
- Θέμα: εναρμόνιση προτύπων , εποπτεία της αγοράς , ιατρικός εξοπλισμός , κανονισμός (ΕE) , κανόνας εμπορίας , πρότυπο ασφάλειας , πρότυπο ποιότητας , σήμανση συμμόρφωσης CE , υγειονομική νομοθεσία
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-97010-8 | DOI 10.2873/421103 | Αριθμός καταλόγου ET-02-18-961-RU-N |
- Released on EU publications website:
Πρόγραμμα προβολής εγγράφου
Note:
Η δημοσίευση δεν μπορεί να εμφανιστεί κατά την προβολή του εγγράφου. Άνοιγμα διαδικτυακής έκδοσης
Μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε αυτό από εδώ: Τηλεφόρτωση και γλώσσες