For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Χρήσιμες λειτουργίες
Publication detail
HomeES ir (arba) EEE nepriklausančių valstybių valdžios institucijoms skirta informacijos suvestinė apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones
Su medicinos priemonėmis susiję teisės aktų pokyčiai : ką būtina žinoti?
Μεταδεδομένα της έκδοσης
Naujuoju Medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/745 (toliau – MPR) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/746 (toliau – IVPR) ES teisės aktai suderinami su technine pažanga, medicinos mokslo srityje įvykusiais pokyčiais ir pažanga teisėkūros srityje. Naujaisiais reglamentais sukuriama tarptautiniu mastu pripažįstama tvirta, skaidri ir tvari reguliavimo sistema, padėsianti didinti pacientų klinikinės priežiūros saugumą ir sukurti sąžiningas gamintojų patekimo į rinką sąlygas. Priešingai nei direktyvos, reglamentai taikomi tiesiogiai ir jų nereikia perkelti į nacionalinę teisę. Taigi MPR ir IVPR bus sumažintas skirtingo teisės aktų nuostatų aiškinimo pavojus visoje ES rinkoje.
- Δημοσιεύτηκε:
- Συντάκτης/-ες: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Ευρωπαϊκή Επιτροπή)
- Θέματα: Δίκαιο και δικαιοσύνη , Πολιτική για την υγεία
- Θέμα: εναρμόνιση προτύπων , εποπτεία της αγοράς , ιατρικός εξοπλισμός , κανονισμός (ΕE) , κανόνας εμπορίας , πρότυπο ασφάλειας , πρότυπο ποιότητας , σήμανση συμμόρφωσης CE , υγειονομική νομοθεσία
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96955-3 | DOI 10.2873/73568 | Αριθμός καταλόγου ET-02-18-961-LT-N |
- Released on EU publications website:
Πρόγραμμα προβολής εγγράφου
Note:
Η δημοσίευση δεν μπορεί να εμφανιστεί κατά την προβολή του εγγράφου. Άνοιγμα διαδικτυακής έκδοσης
Μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε αυτό από εδώ: Τηλεφόρτωση και γλώσσες