For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Χρήσιμες λειτουργίες
Publication detail
HomeFișă informativă pentru uzul autorităților din statele non-UE/SEE cu privire la dispozitive medicale și la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
Modificarea legislației privind dispozitivele medicale : ce trebuie să știți?
Μεταδεδομένα της έκδοσης
Noul Regulament (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) și Regulamentul (UE) 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDR) aliniază legislația UE la progresele tehnice, la progresele medicinii și ale procedurilor de legiferare. Noile regulamente creează un cadru de reglementare solid, transparent și sustenabil, recunoscut pe plan internațional, care îmbunătățește siguranța clinică și asigură accesul echitabil al producătorilor pe piață. Spre deosebire de directive, regulamentele sunt direct aplicabile și nu necesită transpunere în legislația națională. Prin urmare, MDR și IVDR vor reduce riscurile de apariție a discrepanțelor de interpretare pe piața UE.
- Δημοσιεύτηκε:
- Συντάκτης/-ες: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Ευρωπαϊκή Επιτροπή)
- Θέματα: Δίκαιο και δικαιοσύνη , Πολιτική για την υγεία
- Θέμα: εναρμόνιση προτύπων , εποπτεία της αγοράς , ιατρικός εξοπλισμός , κανονισμός (ΕE) , κανόνας εμπορίας , πρότυπο ασφάλειας , πρότυπο ποιότητας , σήμανση συμμόρφωσης CE , υγειονομική νομοθεσία
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96938-6 | DOI 10.2873/524821 | Αριθμός καταλόγου ET-02-18-961-RO-N |
- Released on EU publications website:
Πρόγραμμα προβολής εγγράφου
Note:
Η δημοσίευση δεν μπορεί να εμφανιστεί κατά την προβολή του εγγράφου. Άνοιγμα διαδικτυακής έκδοσης
Μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε αυτό από εδώ: Τηλεφόρτωση και γλώσσες