For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Χρήσιμες λειτουργίες
Publication detail
HomeFicha informativa para autoridades de países não pertencentes à UE/ao EEE sobre dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Alteração da legislação relativa aos dispositivos médicos : o que deve saber!
Μεταδεδομένα της έκδοσης
O novo regulamento relativo aos dispositivos médicos (Regulamento (UE) 2017/745) (RDM) e o regulamento relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (Regulamento (UE) 2017/746) (RDIV) adaptam a legislação da UE aos avanços técnicos, às alterações nas ciências médicas e aos progressos do processo legislativo. Os novos regulamentos criam um quadro regulamentar sólido, transparente e sustentável, reconhecido internacionalmente, que melhora a segurança clínica e cria um acesso equitativo ao mercado para os fabricantes. Em contraste com as diretivas, os regulamentos são aplicáveis diretamente e não têm de ser transpostos para a legislação nacional. Desse modo, o RDM e o RDIV reduzirão os riscos de discrepâncias de interpretação no mercado da UE.
- Δημοσιεύτηκε:
- Συντάκτης/-ες: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Ευρωπαϊκή Επιτροπή)
- Θέματα: Δίκαιο και δικαιοσύνη , Πολιτική για την υγεία
- Θέμα: εναρμόνιση προτύπων , εποπτεία της αγοράς , ιατρικός εξοπλισμός , κανονισμός (ΕE) , κανόνας εμπορίας , πρότυπο ασφάλειας , πρότυπο ποιότητας , σήμανση συμμόρφωσης CE , υγειονομική νομοθεσία
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96951-5 | DOI 10.2873/63672 | Αριθμός καταλόγου ET-02-18-961-PT-N |
- Released on EU publications website:
Πρόγραμμα προβολής εγγράφου
Note:
Η δημοσίευση δεν μπορεί να εμφανιστεί κατά την προβολή του εγγράφου. Άνοιγμα διαδικτυακής έκδοσης
Μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε αυτό από εδώ: Τηλεφόρτωση και γλώσσες