For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Hilfsprogramme
Publication detail
HomeFaktablad för myndigheter i länder utanför EU/EES om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Ändringar i lagstiftningen om medicintekniska produkter : vad ni behöver veta!
Metadaten zur Veröffentlichung
Genom förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR-förordningen) och förordning (EU) 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR-förordningen) anpassas EU-lagstiftningen till de tekniska framstegen, utvecklingen inom medicinsk vetenskap och de förbättringar som gjorts av lagstiftningen. De nya förordningarna skapar ett robust, öppet, hållbart och internationellt erkänt ramverk med förbättrad klinisk säkerhet och rättvist marknadstillträde för tillverkare. I motsats till direktiv är förordningar direkt tillämpliga och behöver inte införlivas i nationell lagstiftning. MDR-förordningen och IVDR-förordningen kommer därför att minska riskerna för olika tolkningar av lagstiftningen på EU-marknaden.
- Veröffentlicht am:
- Korporative(r) Verfasser: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europäische Kommission)
- Themen: Recht und Justiz , Gesundheitspolitik
- Thema: Angleichung der Normen , CE-Konformitätskennzeichnung , Gesundheitsrecht , Marktüberwachung , medizintechnische Ausrüstung , Qualitätsnorm , Sicherheitsnorm , Vermarktungsnorm , Verordnung (EU)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96944-7 | DOI 10.2873/7053 | Katalognummer ET-02-18-961-SV-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentanzeige
Note:
Die Veröffentlichung kann nicht im Dokumentbetrachter angezeigt werden. Web-Version öffnen
Abrufbar via: Download und Sprachen