For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Hilfsprogramme
Publication detail
HomeInformativni pregled za organe v državah nečlanicah EU/EGP, v zvezi z medicinskimi pripomočki in in vitro diagnostičnimi medicinskimi pripomočki
Sprememba zakonodaje, ki se nanaša na medicinske pripomočke : kaj morate vedeti
Metadaten zur Veröffentlichung
Z novima uredbama o medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/745) in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ((EU) 2017/746) se je zakonodaja EU uskladila s tehničnim napredkom, spremembami na področju medicinskih ved in napredkom pri pripravi zakonodaje. Novi uredbi ustvarjata trden, pregleden, trajnosten in mednarodno priznan regulativni okvir, ki izboljšuje klinično varnost ter proizvajalcem zagotavlja pravičen dostop do trga. V nasprotju z direktivami se uredbi uporabljata neposredno in ju ni treba prenesti v nacionalno pravo. Uredbi o medicinskih pripomočkih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih bosta tako zmanjšali tveganje različnih razlag znotraj trga EU.
- Veröffentlicht am:
- Korporative(r) Verfasser: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europäische Kommission)
- Themen: Recht und Justiz , Gesundheitspolitik
- Thema: Angleichung der Normen , CE-Konformitätskennzeichnung , Gesundheitsrecht , Marktüberwachung , medizintechnische Ausrüstung , Qualitätsnorm , Sicherheitsnorm , Vermarktungsnorm , Verordnung (EU)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96945-4 | DOI 10.2873/91446 | Katalognummer ET-02-18-961-SL-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentanzeige
Note:
Die Veröffentlichung kann nicht im Dokumentbetrachter angezeigt werden. Web-Version öffnen
Abrufbar via: Download und Sprachen