For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Hilfsprogramme
Publication detail
HomeTeabeleht ELi- ja EMP-väliste riikide ametiasutustele meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete kohta
Meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide muudatused : mida peate teadma?
Metadaten zur Veröffentlichung
Uue meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 (Medical Devices Regulation – MDR) ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation – IVDR) viiakse ELi õigusaktid kooskõlla tehnika arenguga, arstiteaduse muutustega ja õigusloome edusammudega. Uute määrustega luuakse kindel, läbipaistev ja jätkusuutlik õigusraamistik, mis on rahvusvaheliselt tunnustatud, edendab kliinilist ohutust ja loob tootjatele õiglase turulepääsu. Erinevalt direktiividest on määrused otse kohaldatavad ning neid ei pea riigisisesesse õigusse üle võtma. MDR ja IVDR vähendavad seega tõlgendamiserinevuste ohtu kogu ELi turul.
- Veröffentlicht am:
- Korporative(r) Verfasser: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europäische Kommission)
- Themen: Recht und Justiz , Gesundheitspolitik
- Thema: Angleichung der Normen , CE-Konformitätskennzeichnung , Gesundheitsrecht , Marktüberwachung , medizintechnische Ausrüstung , Qualitätsnorm , Sicherheitsnorm , Vermarktungsnorm , Verordnung (EU)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96947-8 | DOI 10.2873/42466 | Katalognummer ET-02-18-961-ET-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentanzeige
Note:
Die Veröffentlichung kann nicht im Dokumentbetrachter angezeigt werden. Web-Version öffnen
Abrufbar via: Download und Sprachen