For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nástroje
Publication detail
HomeИнформационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro
Изменение законодательства в области медицинских изделий : что необходимо знать!
Metadata o publikaci
Новые Регламент (ЕС) № 2017/745 о меди- цинских изделиях (РМИ) и Регламент (ЕС) № 2017/746 о медицинских изделиях для диа- гностики in vitro (РМИИВ) приводят законо- дательство ЕС в соответствие с техническими достижениями, изменениями в медицин- ских науках и прогрессом законодательной деятельности. Новые регламенты создают прочную, про- зрачную и устойчивую нормативно-правовую базу, признанную на международном уровне, которая повышает клиническую безопасность и обеспечивает производителям справедливый доступ к рынку. В отличие от директив, регламенты применя- ются непосредственно, и их не надо перено- сить в национальное законодательство. Таким образом, РМИ и РМИИВ снизят риск разных толкований на рынке ЕС.
- Zveřejněno:
- Instituce, která je autorem: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Evropská komise)
- Témata: Právo a spravedlnost , Politika zdraví
- Téma: bezpečnostní norma , dohled nad trhem , nařízení (EU) , norma kvality , prostředky zdravotnické techniky , sladění norem , tržní zvyklosti , zdravotnická legislativa , značka kvality ES
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-97010-8 | DOI 10.2873/421103 | Katalogové číslo ET-02-18-961-RU-N |
- Released on EU publications website:
Prohlížeč dokumentů
Note:
Publikaci nelze zobrazit v daném prohlížeči dokumentu. Otevřít internetovou verzi
Přístup je k dispozici zde: Stáhnout zvolenou jazykovou verzi