For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nástroje
Publication detail
HomeES ir (arba) EEE nepriklausančių valstybių valdžios institucijoms skirta informacijos suvestinė apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones
Su medicinos priemonėmis susiję teisės aktų pokyčiai : ką būtina žinoti?
Metadata o publikaci
Naujuoju Medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/745 (toliau – MPR) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/746 (toliau – IVPR) ES teisės aktai suderinami su technine pažanga, medicinos mokslo srityje įvykusiais pokyčiais ir pažanga teisėkūros srityje. Naujaisiais reglamentais sukuriama tarptautiniu mastu pripažįstama tvirta, skaidri ir tvari reguliavimo sistema, padėsianti didinti pacientų klinikinės priežiūros saugumą ir sukurti sąžiningas gamintojų patekimo į rinką sąlygas. Priešingai nei direktyvos, reglamentai taikomi tiesiogiai ir jų nereikia perkelti į nacionalinę teisę. Taigi MPR ir IVPR bus sumažintas skirtingo teisės aktų nuostatų aiškinimo pavojus visoje ES rinkoje.
- Zveřejněno:
- Instituce, která je autorem: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Evropská komise)
- Témata: Právo a spravedlnost , Politika zdraví
- Téma: bezpečnostní norma , dohled nad trhem , nařízení (EU) , norma kvality , prostředky zdravotnické techniky , sladění norem , tržní zvyklosti , zdravotnická legislativa , značka kvality ES
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96955-3 | DOI 10.2873/73568 | Katalogové číslo ET-02-18-961-LT-N |
- Released on EU publications website:
Prohlížeč dokumentů
Note:
Publikaci nelze zobrazit v daném prohlížeči dokumentu. Otevřít internetovou verzi
Přístup je k dispozici zde: Stáhnout zvolenou jazykovou verzi