For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nástroje
Publication detail
HomeInformativni članak o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za tijela u državama izvan EU-a/EGP-a
Promjena zakonodavstva u području medicinskih proizvoda : što trebate znati?
Metadata o publikaci
Novom Uredbom (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i novom Uredbom (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima zakonodavstvo EU-a usklađuje se s tehničkim dostignućima, promjenama u području medicinskih znanosti i napretkom u izradi zakonodavstva. Novim se uredbama uspostavlja čvrst, transparentan i održiv regulatorni okvir koji je priznat na međunarodnoj razini i kojim se poboljšava klinička sigurnost te se proizvođačima omogućuje pravedan pristup tržištu. Za razliku od direktiva uredbe se izravno primjenjuju i ne moraju se prenijeti u nacionalno zakonodavstvo. Stoga će se Uredbom o medicinskim proizvodima i Uredbom o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima smanjiti rizici u pogledu različitih tumačenja na tržištu EU-a.
- Zveřejněno:
- Instituce, která je autorem: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Evropská komise)
- Témata: Právo a spravedlnost , Politika zdraví
- Téma: bezpečnostní norma , dohled nad trhem , nařízení (EU) , norma kvality , prostředky zdravotnické techniky , sladění norem , tržní zvyklosti , zdravotnická legislativa , značka kvality ES
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96950-8 | DOI 10.2873/903485 | Katalogové číslo ET-02-18-961-HR-N |
- Released on EU publications website:
Prohlížeč dokumentů
Note:
Publikaci nelze zobrazit v daném prohlížeči dokumentu. Otevřít internetovou verzi
Přístup je k dispozici zde: Stáhnout zvolenou jazykovou verzi