For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utiliidid
Publication detail
HomeTeabeleht ELi- ja EMP-väliste riikide ametiasutustele meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete kohta
Meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide muudatused : mida peate teadma?
Väljaande metaandmed
Uue meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 (Medical Devices Regulation – MDR) ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation – IVDR) viiakse ELi õigusaktid kooskõlla tehnika arenguga, arstiteaduse muutustega ja õigusloome edusammudega. Uute määrustega luuakse kindel, läbipaistev ja jätkusuutlik õigusraamistik, mis on rahvusvaheliselt tunnustatud, edendab kliinilist ohutust ja loob tootjatele õiglase turulepääsu. Erinevalt direktiividest on määrused otse kohaldatavad ning neid ei pea riigisisesesse õigusse üle võtma. MDR ja IVDR vähendavad seega tõlgendamiserinevuste ohtu kogu ELi turul.
- Avaldatud:
- Kollektiivautor(id): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Euroopa Komisjon)
- Teemad: Õigus , Tervishoiupoliitika
- Teema: EÜ vastavusmärk , kvaliteedistandard , meditsiiniseadmed ja kirurgilised instrumendid , määrus (EL) , ohutusnorm , standardite ühtlustamine , tervishoiuseadusandlus , turujärelevalve , turustusnorm
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96947-8 | DOI 10.2873/42466 | Katalooginumber ET-02-18-961-ET-N |
- Released on EU publications website:
Dokumendivaataja
Note:
Väljaannet ei saa dokumendivaatajas kuvada. Ava veebiversioon
Selle nägemiseks klõpsake nupul „Allalaadimine ja keeled“