For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utiliidid
Publication detail
HomeИнформационен фиш за органите в държави извън ЕС/ЕИП относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика
Промени в законодателството в областта на медицинските изделия : какво трябва да знаете
Väljaande metaandmed
С новите Регламент (ЕС) 2017/745 за медицин- ските изделия (РМИ) и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диаг- ностика (РМИИД) законодателството на ЕС се привежда в съответствие с техническия напредък, измененията в медицинската наука и напредъка в процеса на законотворчеството. Новите регламенти създават стабилна, про- зрачна и устойчива, призната на международно равнище нормативна уредба, с която се постига по-високо ниво на клинична безопасност и се създават условия за равнопоставен достъп до пазара от страна на производителите. За разлика от директивите, регламентите са пряко приложими и не е необходимо да бъдат транспонирани в националното право. От това следва, че РМИ и РМИИД ще намалят рисковете от различия в тълкуването в рамките на пазара на ЕС.
- Avaldatud:
- Kollektiivautor(id): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Euroopa Komisjon)
- Teemad: Õigus , Tervishoiupoliitika
- Teema: EÜ vastavusmärk , kvaliteedistandard , meditsiiniseadmed ja kirurgilised instrumendid , määrus (EL) , ohutusnorm , standardite ühtlustamine , tervishoiuseadusandlus , turujärelevalve , turustusnorm
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96932-4 | DOI 10.2873/85482 | Katalooginumber ET-02-18-961-BG-N |
- Released on EU publications website:
Dokumendivaataja
Note:
Väljaannet ei saa dokumendivaatajas kuvada. Ava veebiversioon
Selle nägemiseks klõpsake nupul „Allalaadimine ja keeled“