For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilitajiet
Publication detail
HomeSkeda informattiva għall-awtoritajiet fl-istati mhux tal-UE/taż-ŻEE dwar apparati mediċi u apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
Bidla fil-leġiżlazzjoni dwar apparati mediċi : x’għandek tkun taf!
Metadejta tal-pubblikazzjoni
Ir-Regolament il-ġdid dwar Apparati Mediċi (UE) 2017/745 (MDR) u r-Regolament ġdid dwar Apparati Mediċi Dijanjostiċi In Vitro (UE) 2017/746 (IVDR) jagħmlu konformi l-leġiżlazzjoni tal-UE mal-avvanzi tekniċi, it-tibdil fix-xjenza medika, u l-progress fit-tfassil tal-liġijiet. Ir-Regolamenti l-ġodda joħolqu qafas regolatorju robust, trasparenti u sostenibbli, rikonoxxut internazzjonalment, li jtejjeb is-sikurezza klinika u joħloq aċċess għal suq ġust għall-manifatturi. Għall-kuntrarju tad-Direttivi, ir-Regolamenti japplikaw direttament u ma għandhomx għalfejn jiġu trasposti fil-liġi nazzjonali. Għalhekk, l-MDR u l-IVDR se jnaqqsu r-riskji ta’ diskrepanzi fl-interpretazzjoni fis-suq tal-UE.
- Ippubblikat:
- Awtur(i) korporattiv(i): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Il-Kummissjoni Ewropea)
- Temi Liġi u ġustizzja , Politika tas-saħħa
- Suġġett: apparat mediku , armonizzazzjoni tal-istandards , immarkar ta' konformità CE , leġiżlazzjoni tas-saħħa , regolament (UE) , standard tal-kummerċjalizzazzjoni , standard tas-sikurezza , standard ta’ kwalità , superviżjoni tas-suq
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96953-9 | DOI 10.2873/03590 | Numru tal-Katalogu ET-02-18-961-MT-N |
- Released on EU publications website:
Viżwalizzatur tad-dokument
Note:
Il-pubblikazzjoni ma tistax tintwera fil-viżwalizzatur tad-dokument. Verżjoni miftuħa fuq l-internet
Tista’ taċċessaha minn: Iddawnlowdjar u lingwi