For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilitajiet
Publication detail
HomeInformativni članak o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima za tijela u državama izvan EU-a/EGP-a
Promjena zakonodavstva u području medicinskih proizvoda : što trebate znati?
Metadejta tal-pubblikazzjoni
Novom Uredbom (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i novom Uredbom (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima zakonodavstvo EU-a usklađuje se s tehničkim dostignućima, promjenama u području medicinskih znanosti i napretkom u izradi zakonodavstva. Novim se uredbama uspostavlja čvrst, transparentan i održiv regulatorni okvir koji je priznat na međunarodnoj razini i kojim se poboljšava klinička sigurnost te se proizvođačima omogućuje pravedan pristup tržištu. Za razliku od direktiva uredbe se izravno primjenjuju i ne moraju se prenijeti u nacionalno zakonodavstvo. Stoga će se Uredbom o medicinskim proizvodima i Uredbom o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima smanjiti rizici u pogledu različitih tumačenja na tržištu EU-a.
- Ippubblikat:
- Awtur(i) korporattiv(i): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Il-Kummissjoni Ewropea)
- Temi Liġi u ġustizzja , Politika tas-saħħa
- Suġġett: apparat mediku , armonizzazzjoni tal-istandards , immarkar ta' konformità CE , leġiżlazzjoni tas-saħħa , regolament (UE) , standard tal-kummerċjalizzazzjoni , standard tas-sikurezza , standard ta’ kwalità , superviżjoni tas-suq
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96950-8 | DOI 10.2873/903485 | Numru tal-Katalogu ET-02-18-961-HR-N |
- Released on EU publications website:
Viżwalizzatur tad-dokument
Note:
Il-pubblikazzjoni ma tistax tintwera fil-viżwalizzatur tad-dokument. Verżjoni miftuħa fuq l-internet
Tista’ taċċessaha minn: Iddawnlowdjar u lingwi