For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Priemonės
Publication detail
HomeFișă informativă pentru uzul autorităților din statele non-UE/SEE cu privire la dispozitive medicale și la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
Modificarea legislației privind dispozitivele medicale : ce trebuie să știți?
Leidinio metaduomenys
Noul Regulament (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) și Regulamentul (UE) 2017/746 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDR) aliniază legislația UE la progresele tehnice, la progresele medicinii și ale procedurilor de legiferare. Noile regulamente creează un cadru de reglementare solid, transparent și sustenabil, recunoscut pe plan internațional, care îmbunătățește siguranța clinică și asigură accesul echitabil al producătorilor pe piață. Spre deosebire de directive, regulamentele sunt direct aplicabile și nu necesită transpunere în legislația națională. Prin urmare, MDR și IVDR vor reduce riscurile de apariție a discrepanțelor de interpretare pe piața UE.
- Paskelbta:
- Institucija (-os) autorė (-s): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europos Komisija)
- Temos: Teisė ir teisingumas , Sveikatos politika
- Tema: kokybės standartas , medicininiai ir chirurginiai instrumentai , reglamentas (ES) , rinkodaros standartas , rinkos priežiūra , saugos standartas , standartų derinimas , sveikatos sistemos įstatymai , žymėjimas CE ženklu
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96938-6 | DOI 10.2873/524821 | Katalogo numeris ET-02-18-961-RO-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentų žiūryklė
Note:
Leidinio negalima parodyti dokumentų žiūryklėje. Atidaryti internetinę versiją
Prieiga galima čia: Atsisiuntimas ir kalbos