For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Priemonės
Publication detail
HomeИнформационен фиш за органите в държави извън ЕС/ЕИП относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика
Промени в законодателството в областта на медицинските изделия : какво трябва да знаете
Leidinio metaduomenys
С новите Регламент (ЕС) 2017/745 за медицин- ските изделия (РМИ) и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диаг- ностика (РМИИД) законодателството на ЕС се привежда в съответствие с техническия напредък, измененията в медицинската наука и напредъка в процеса на законотворчеството. Новите регламенти създават стабилна, про- зрачна и устойчива, призната на международно равнище нормативна уредба, с която се постига по-високо ниво на клинична безопасност и се създават условия за равнопоставен достъп до пазара от страна на производителите. За разлика от директивите, регламентите са пряко приложими и не е необходимо да бъдат транспонирани в националното право. От това следва, че РМИ и РМИИД ще намалят рисковете от различия в тълкуването в рамките на пазара на ЕС.
- Paskelbta:
- Institucija (-os) autorė (-s): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europos Komisija)
- Temos: Teisė ir teisingumas , Sveikatos politika
- Tema: kokybės standartas , medicininiai ir chirurginiai instrumentai , reglamentas (ES) , rinkodaros standartas , rinkos priežiūra , saugos standartas , standartų derinimas , sveikatos sistemos įstatymai , žymėjimas CE ženklu
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96932-4 | DOI 10.2873/85482 | Katalogo numeris ET-02-18-961-BG-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentų žiūryklė
Note:
Leidinio negalima parodyti dokumentų žiūryklėje. Atidaryti internetinę versiją
Prieiga galima čia: Atsisiuntimas ir kalbos