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Usmernenie k aspektom uplatňovania článku 8 ods. 1 a 3 nariadenia (ES) č. 141/2000: Posúdenie podobnosti liekov s registrovanými liekmi na ojedinelé ochorenia, ktoré majú výhradné právo na trhu, a uplatnenie výnimiek z tohto výhradného práva na trhu
Metadati delle pubblicazioni
- Pubblicato:
- Servizio autore: Council of the European Union , European Parliament
- Argomento: application of EU law , derogation from EU law , drugs classification , exclusive distribution agreement , market approval , medicinal product , pharmaceutical legislation
- CELEX : 52008XC0923(03)
- OJ : JOC_2008_242_R_0012_01
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