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Orientare privind aspectele aplicării articolului 8 alineatele (1) și (3) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000: evaluarea similarității dintre medicamente și medicamentele orfane autorizate care beneficiază de exclusivitate de piață și aplicarea derogărilor de la exclusivitatea de piață respectivă
Metadati delle pubblicazioni
- Pubblicato:
- Servizio autore: Council of the European Union , European Parliament
- Argomento: applicazione del diritto dell'UE , autorizzazione di vendita , deroga al diritto dell'UE , distribuzione esclusiva , legislazione farmaceutica , medicinale , nomenclatura farmaceutica
- CELEX : 52008XC0923(03)
- OJ : JOC_2008_242_R_0012_01
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