For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Áirgiúlachtaí
Publication detail
HomeInformatieblad voor autoriteiten in niet-EUen niet-EER-lidstaten over medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Wijziging in de wetgeving voor medische hulpmiddelen : wat u moet weten
Meiteashonraí an fhoilseacháin
Met de nieuwe Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (VMH) en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (VMHIVD) sluit de EU-wetgeving beter aan op technische innovaties, ontwikkelingen in de medische wetenschap en de vooruitgang op het gebied van beter wetgeven. De nieuwe verordeningen vormen samen een robuust, transparant en duurzaam regelgevingskader dat internationaal wordt erkend, dat de klinische veiligheid verbetert en dat fabrikanten op eerlijke wijze toegang verleent tot de markt. In tegenstelling tot richtlijnen zijn verordeningen rechtstreeks toepasselijk en hoeven ze niet in nationale wet- en regelgeving te worden omgezet. Dat verkleint het risico van verschillende interpretaties van de VMH en VMHIVD in de diverse EU-landen.
- Dáta foilsithe:
- Údar corparáideach/údair chorparáideacha: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (An Coimisiún Eorpach)
- Téamaí: Dlí agus ceartas , Beartas sláinte
- Ábhar: caighdeán cáilíochta , caighdeán margaíochta , caighdeán sábháilteachta , comhchuibhiú caighdeán , feiste leighis , maoirseacht ar an margadh , marcáil comhréireachta CE , reachtaíocht sláinte , rialachán (AE)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96943-0 | DOI 10.2873/755360 | Uimhir chatalóige ET-02-18-961-NL-N |
- Released on EU publications website:
Amharcóir doiciméad
Note:
Ní féidir an foilseachán a thaispeáint san amharcóir doiciméad. Oscail leagan gréasáin
Féadfaidh tú é a rochtain ó: Íoslódáil agus teangacha