For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Помощни инструменти
Publication detail
HomeTeabeleht ELi- ja EMP-väliste riikide ametiasutustele meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete kohta
Meditsiiniseadmeid käsitlevate õigusaktide muudatused : mida peate teadma?
Метаданни за публикацията
Uue meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 (Medical Devices Regulation – MDR) ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/746 (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation – IVDR) viiakse ELi õigusaktid kooskõlla tehnika arenguga, arstiteaduse muutustega ja õigusloome edusammudega. Uute määrustega luuakse kindel, läbipaistev ja jätkusuutlik õigusraamistik, mis on rahvusvaheliselt tunnustatud, edendab kliinilist ohutust ja loob tootjatele õiglase turulepääsu. Erinevalt direktiividest on määrused otse kohaldatavad ning neid ei pea riigisisesesse õigusse üle võtma. MDR ja IVDR vähendavad seega tõlgendamiserinevuste ohtu kogu ELi turul.
- Публикувано:
- Корпоративен aвтор: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Европейска комисия)
- Теми: Законодателство и правосъдие , Здравна политика
- Тема: здравно законодателство , маркетингов стандарт , маркировка за съответствие „СЕ“ , медикотехническо оборудване , пазарно наблюдение , регламент (ЕС) , стандарт за безопасност , стандарт за качество , хармонизация на стандарти
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96947-8 | DOI 10.2873/42466 | Каталожен номер ET-02-18-961-ET-N |
- Released on EU publications website:
Визуализатор
Note:
Публикацията не може да бъде показана във визуализатора на документи. Отваряне на уеб версията
За достъп до публикацията използвайте бутон „Изтегляне и езикови версии“.