For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilități
Publication detail
HomeInformatieblad voor autoriteiten in niet-EUen niet-EER-lidstaten over medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Wijziging in de wetgeving voor medische hulpmiddelen : wat u moet weten
Metadate publicare
Met de nieuwe Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (VMH) en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (VMHIVD) sluit de EU-wetgeving beter aan op technische innovaties, ontwikkelingen in de medische wetenschap en de vooruitgang op het gebied van beter wetgeven. De nieuwe verordeningen vormen samen een robuust, transparant en duurzaam regelgevingskader dat internationaal wordt erkend, dat de klinische veiligheid verbetert en dat fabrikanten op eerlijke wijze toegang verleent tot de markt. In tegenstelling tot richtlijnen zijn verordeningen rechtstreeks toepasselijk en hoeven ze niet in nationale wet- en regelgeving te worden omgezet. Dat verkleint het risico van verschillende interpretaties van de VMH en VMHIVD in de diverse EU-landen.
- Publicat(ă) la:
- Autor(i) instituţional(i): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Comisia Europeană)
- Teme: Legislație și justiție , Politica în domeniul sănătății
- Subiecte: armonizarea standardelor , instrumente medicale și chirurgicale , legislație sanitară , marcaj de conformitate CE , norme de comercializare , norme de securitate , regulament (UE) , standard de calitate , supravegherea pieței
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96943-0 | DOI 10.2873/755360 | Număr de catalog ET-02-18-961-NL-N |
- Released on EU publications website:
Vizualizator document
Note:
Publicația nu poate fi afișată în fereastra de vizualizare a documentului. Deschideți versiunea web
Puteți accesa publicația în: Descărcări și versiuni lingvistice