For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Utilități
Publication detail
HomeScheda informativa per i mandatari, gli importatori e i distributori di dispositivi medici e di dispositivi medicodiagnostici in vitro
Cambia la normativa sui dispositivi medici : cosa c’è da sapere
Metadate publicare
I nuovi regolamenti sui dispositivi medici [(UE) 2017/745] (Medical Devices Regulation, MDR) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746] (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR) allineano la normativa dell’UE ai progressi tecnici, all’evoluzione della scienza medica e ai progressi compiuti nel processo legislativo. I nuovi regolamenti creano un quadro normativo solido, trasparente e sostenibile, riconosciuto a livello internazionale, che migliora la sicurezza clinica e garantisce ai fabbricanti un accesso equo al mercato. Contrariamente alle direttive, i regolamenti sono direttamente applicabili e non devono essere recepiti nel diritto nazionale. L’MDR e l’IVDR ridurranno quindi i rischi di interpretazioni discrepanti nel mercato dell’UE.
- Publicat(ă) la:
- Autor(i) instituţional(i): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Comisia Europeană)
- Teme: Legislație și justiție , Politica în domeniul sănătății
- Subiecte: armonizarea standardelor , distribuitor comercial , instrumente medicale și chirurgicale , legislație sanitară , marcaj de conformitate CE , norme de comercializare , norme de securitate , regulament (UE) , standard de calitate , supravegherea pieței
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96969-0 | DOI 10.2873/017666 | Număr de catalog ET-02-18-962-IT-N |
- Released on EU publications website:
Vizualizator document
Note:
Publicația nu poate fi afișată în fereastra de vizualizare a documentului. Deschideți versiunea web
Puteți accesa publicația în: Descărcări și versiuni lingvistice