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Smernice o vidikih uporabe člena 8(1) in (3) Uredbe (ES) št. 141/2000: Ocenjevanje podobnosti med zdravili in odobrenimi zdravili sirotami, ki so pridobila tržno ekskluzivnost, ter uporaba odstopanj od navedene tržne ekskluzivnosti
Metadados da publicação
- Publicado em:
- Autor(es) institucional(ais): Council of the European Union , European Parliament
- Tema: application of EU law , derogation from EU law , drugs classification , exclusive distribution agreement , market approval , medicinal product , pharmaceutical legislation
- CELEX : 52008XC0923(03)
- OJ : JOC_2008_242_R_0012_01
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