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Boas práticas de laboratório: inspeção e verificação de estudos laboratoriais sobre todos os produtos químicos
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Esta diretiva codifica e revoga a Diretiva 88/320/CEE relativa à inspeção e verificação das boas práticas de laboratório (BPL).Foi adotada ao mesmo tempo que a Diretiva 2004/10/CE (ver síntese), que estabelece as regras referentes à aplicação dos princípios de boas práticas de laboratório e ao controlo da sua aplicação nos ensaios. A Diretiva 2004/9/CE é aplicável à inspeção e verificação do modo de organização e às condições de planificação, execução, registo e divulgação de estudos laboratoriais para ensaios não clínicos, efetuados para efeitos de regulamentação dos produtos químicos (tais como cosméticos, produtos químicos industriais, produtos medicinais, aditivos alimentares, aditivos para alimentação animal, pesticidas) e destinados à avaliação dos efeitos desses produtos sobre os seres humanos, os animais e o ambiente.
- Pubblicato:
- Argomento: centro di ricerca , collaudo , comunicazione dei dati , ispezione sanitaria , norma tecnica , prodotto chimico
- LEGISSUM : l21255
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