For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Kisegítő alkalmazások
Publication detail
HomeScheda informativa per le autorità degli Stati non membri dell’UE /del SEE sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
Cambia la normativa sui dispositivi medici : cosa c’è da sapere
Közzétételi metaadat
I nuovi regolamenti sui dispositivi medici [(UE) 2017/745] (Medical Devices Regulation, MDR) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746] (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR) allineano la normativa dell’UE ai progressi tecnici, all’evoluzione della scienza medica e ai progressi compiuti nel processo legislativo. I nuovi regolamenti creano un quadro normativo solido, trasparente e sostenibile, riconosciuto a livello internazionale, che migliora la sicurezza clinica e garantisce ai fabbricanti un accesso equo al mercato. Contrariamente alle direttive, i regolamenti sono direttamente applicabili e non devono essere recepiti nel diritto nazionale. L’MDR e l’IVDR ridurranno quindi i rischi di interpretazioni discrepanti nel mercato dell’UE.
- Közzétéve:
- Kibocsátó(k): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Európai Bizottság)
- Témák: Jog és igazságszolgáltatás , Egészségügyi politika
- Témakör: a szabványok harmonizációja , biztonsági előírás , egészségügyi jogszabályok , EK-megfelelőségi jelölés , forgalmazási előírás , minőségi előírás , orvosi és sebészeti műszerek , piacfelügyelet , rendelet (EU)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96935-5 | DOI 10.2873/9460 | Katalógusszám ET-02-18-961-IT-N |
- Released on EU publications website:
Dokumentummegjelenítő
Note:
A dokumentum nem jeleníthető meg a dokumentummegjelenítőben. Webes változat megnyitása
Hozzáférhető itt: Letöltés, választható nyelvek