For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Uslužni programi
Publication detail
HomeИнформационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro
Изменение законодательства в области медицинских изделий : что необходимо знать!
Metapodaci o publikaciji
Новые Регламент (ЕС) № 2017/745 о меди- цинских изделиях (РМИ) и Регламент (ЕС) № 2017/746 о медицинских изделиях для диа- гностики in vitro (РМИИВ) приводят законо- дательство ЕС в соответствие с техническими достижениями, изменениями в медицин- ских науках и прогрессом законодательной деятельности. Новые регламенты создают прочную, про- зрачную и устойчивую нормативно-правовую базу, признанную на международном уровне, которая повышает клиническую безопасность и обеспечивает производителям справедливый доступ к рынку. В отличие от директив, регламенты применя- ются непосредственно, и их не надо перено- сить в национальное законодательство. Таким образом, РМИ и РМИИВ снизят риск разных толкований на рынке ЕС.
- Objavljeno:
- Korporativni autor/autori: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Europska komisija)
- Teme: Zakon i pravosuđe , Zdravstvena politika
- Predmet: marketinški standard , medicinska naprava , norma kakvoće , oznaka sukladnosti CE , sigurnosna norma , tržišni nadzor , uredba EU-a , usklađivanje normi , zdravstveno zakonodavstvo
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-97010-8 | DOI 10.2873/421103 | Kataloški broj ET-02-18-961-RU-N |
- Released on EU publications website:
Preglednik dokumenata
Note:
Publikacija se ne može prikazati u pregledniku dokumenata. Otvori internetsku verziju
Dostupno na: Preuzmi i odaberi jezik