Dúnadh gan a bheith san áireamh Comhlachas lascaine táirgí íocshláinte de bhun § 130a(8) SGB V trí bhíthin samhail tí oscailte maidir leis an tsubstaint ghníomhach fleicainíd (cód ATC de réir EDS: C01BC04)

Téacs aistrithe go huathoibríoch i do theanga bhrabhsála

Is é ábhar an fhoilseacháin seo comhaontuithe lascaine neamheisiacha a thabhairt i gcrích de bhun § 130a(8) SGB V le haghaidh táirgí íocshláinte ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach flacainíd (cód ATC de réir EDS: C01BC04). Tugtar an conradh i gcrích faoi chuimsiú samhail tí oscailte, i.e. tá conradh oscailte do gach cuideachta chógaisíochta leasmhar laistigh den tréimhse rannpháirtíochta, ar choinníoll go gcomhlíonann siad na coinníollacha rannpháirtíochta agus go nglacann siad leo. Mar thoradh air sin, ní dhéantar caibidlíocht chonartha aonair agus níl aon eisiachas (seachadadh) ann. Ba cheart a thabhairt faoi deara nach eol an chainníocht a ceannaíodh, toisc go mbraitheann sé ar éileamh agus ar fhorbairt líon na ndaoine árachaithe, ar iompraíocht rialála dochtúirí agus ar iompar soláthair agus stoc-charntha cógaslann poiblí. Dá bhrí sin, ní ráthaítear cainníochtaí íosta ceannaigh. Is féidir le fiontraithe cógaisíochta leasmhara na doiciméid rannpháirtíochta a íoslódáil trí sheomra tionscadail Thairseach Soláthair Phoiblí na Gearmáine (DTVP). Ar an gcéad dul síos, tá gá le hiarratas ar rochtain ar spás an tionscadail. Tar éis don chliant iad a ghníomhachtú, is féidir rochtain a fháil ar na doiciméid rannpháirtíochta ansin. Ní mór ábhar na ndoiciméad rannpháirtíochta – go háirithe ábhar an chomhaontaithe lascaine agus na lascainí a luaitear ann – a choinneáil i dtost iomlán. Éilítear toiliú i scríbhinn roimh ré ón gcliant chun inneachar na ndoiciméad rannpháirtíochta a nochtadh nó a chur ar fáil go hiomlán nó go páirteach do thríú páirtithe nó le haghaidh tríú páirtithe. Mura ndeonaítear rannpháirtíocht, ní mór na doiciméid uile a scriosadh gan moill mhíchuí i gcomhréir leis na rialacháin maidir le cosaint sonraí. Tá na doiciméid atá le cur isteach bunaithe ar na doiciméid ‘litir chumhdaigh’ agus ‘mínithe ar théarmaí an chonartha’ atá stóráilte i seomra an tionscadail. Déanfar an chumarsáid, lena n-áirítear tarchur na ndoiciméad rannpháirtíochta, go leictreonach trí thairseach soláthair DTVP; Is féidir sonraí a fháil sna doiciméid thuasluaite. Tá aon fhaisnéis dá mhalairt san fhógra conartha dlite ar chúiseanna teicniúla agus ní éilíonn sí aon dliteanas. Is féidir iarratais ar rannpháirtíocht a chur isteach den chéad uair go dtí 05.01.2026. Is féidir teacht ar gach sprioc-am aighneachta eile san iarscríbhinn ‘Sprioc-amanna aighneachta’ atá stóráilte i seomra an tionscadail. Más ar an Satharn, ar an Domhnach nó ar lá saoire poiblí náisiúnta a thiteann an lá tíolactha, glacfaidh an chéad lá oibre eile ionad an lae sin. I gcás rochtain dhéanach, cuirfear na hiarrataí ar rannpháirtíocht a chuirtear isteach san áireamh don chéad sprioc-am eile chun iarratas a chur isteach. Tiocfaidh deireadh leis an gcomhaontú lascaine, gan beann ar an dáta a thabharfar an conradh i gcrích, tráth nach déanaí ná 31.01.2028. Forchoimeádann an cliant an ceart an nós imeachta tí oscailte a fhoirceannadh roimh am, go háirithe i gcás comhaontuithe lascaine eisiacha a thabhairt i gcrích; sa chás sin, tiocfaidh deireadh leis na comhaontuithe lacáiste a tugadh i gcrích cheana i gcomhréir leis na forálacha conarthacha. De réir thaithí an údaráis chonarthaigh, is iondúil go dtagann comhaontuithe lascaine eisiacha i bhfeidhm idir 8 agus 12 mhí tar éis fhoilsiú an fhógra conartha chomhfhreagraigh san Fhorlíonadh a ghabhann le hIris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

33600000 - Pharmaceutical products