Υπόθεση T-329/16: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 5ης Δεκεμβρίου 2018 — Bristol Myers Squibb Pharma κατά Επιτροπής και EMA [Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Médicaments orphelins — Απόφαση ανάκλησης του χαρακτηρισμού του Elotuzumab ως ορφανού φαρμάκου — Απόφαση σύμφωνα με την οποία δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια χαρακτηρισμού — Άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Empliciti (Elotuzumab) — Άρθρο 5, παράγραφοι 12, στοιχείο β', του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 — Άρθρο 5, παράγραφος 8, του κανονισμού 141/2000 — Υποχρέωση αιτιολογήσεως]