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Study on enhanced cross-country coordination in the area of pharmaceutical product pricing
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Study on enhanced cross-country coordination in the area of pharmaceutical product pricing

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Die Regierungen der europäischen Länder haben die Verantwortung, Patientinnen und Patienten den Zugang zu sicheren, wirksamen und leistbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Gleichzeitig muss allerdings auch die Finanzierung der Gesundheitssysteme langfristig gesichert und Innovation durch entsprechende Anreize ausreichend gefördert werden. Diese zum Teil konfliktären Ziele stellen die zuständigen Behörden für Arzneimittel-preis-bildung und Erstattung in den EU-Mitgliedstaaten vor bedeutende Herausforderungen. In Anbetracht knapper finanzieller Budgets und der Markteinführung neuer, hochpreisiger Arzneimittel wird es neuer Strategien bedürfen, um die genannten Ziele zu erreichen. Eine verstärkte Kooperation in der EU könnte dabei – ohne das Subsidaritätsprinzip in Frage zu stellen – ein vielversprechender Ansatz sein. In diesem Zusammenhang hat die Europäische Kommission (Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit / Exekutivagentur für Verbraucher, Gesundheit und Lebens-mittel – Chafea) ein Konsortium aus Gesundheit Österreich Forschungs- und Planungs GmbH (GÖ FP), SOGETI Luxembourg S.A. und der Privaten Universität für Gesund-heitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik GmbH (UMIT) damit beauftragt, zwei Strategien der Arzneimittelpreisbildung zu untersuchen: den internationalen Preis-vergleich (im Folgenden EPR – Abkürzung des Fachbegriffs „External Price Referencing“ – genannt) und das sogenannte Differential Pricing (DP). Für diese beiden Maßnahmen der Preispolitik soll untersucht werden, ob sie dazu beitragen können, den Zugang der Patientinnen und Patienten zu Medikamenten zu verbessern und Einsparungen an öffent-lichen Mitteln zu erzielen. Die vorliegende „Study on Enhanced Cross-Country Coordination in the Area of Pharma-ceutical Product Pricing“, eine Studie zu verstärkter länderübergreifender Kooperation im Bereich der Preispolitik für Arzneimittel, verfolgte mehrere Ziele: Die EPR-Systeme in euro-päischen Staaten sollten untersucht und Verbesserungsvorschläge für die aktuelle Praxis entwickelt werden. Hinsichtlich DP galt es, die Umsetzungsvarianten dieser – bislang in Europa noch nicht angewandten – preispolitischen Maßnahme zu erheben und zu prüfen, welche Voraussetzungen für die Einführung eines DP-Systems erforderlich sind. Ein wei-teres Ziel dieser Studie bestand darin, Kooperationsmechanismen auf EU-Ebene zu identi-fizieren, welche die bestehende EPR-Praxis verbessern und ein allfälliges DP-System unterstützen könnten. Um diese Ziele zu erreichen, bediente sich das Autorenteam einer Reihe unterschiedlicher Methoden. Dazu gehörten eine systematische Literaturrecherche, eine Primärdaten-erhebung mittels eines vorausgefüllten Fragebogens an die für Arzneimittelpreisbildung zuständigen Behörden in den europäischen Ländern, Interviews mit Expertinnen/Experten im Bereich Beschaffung und DP, Preissimulationen, eine rechtliche Analyse, die Untersuchung von Kooperationsmodellen sowie SWOT-Analysen (Strengths – Stärken, Weaknesses – Schwächen, Opportunities – Chancen und Threats – Gefahren). Die Studie durchlief mehrere Feedbackschleifen, im Zuge derer Kommentare von Dienststellen der Europäischen Kommission, von Akteuren im Arzneimittelwesen (zuständigen Behörden und Interessengruppen) sowie Wissenschaftler/innen („Peers“) eingeholt und eingearbeitet wurden, um eine hohe Qualität der Studie zu gewährleisten.
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